Ежегодный Конгресс Европейского Респираторного Общества (Annual Congress, European Respiratory Society) рекомендовал противотуберкулезный препарат Ломекомб компании «АКРИХИН» для лечения больных с деструктивным туберкулезом легких.

В рамках XIX Ежегодного конгресса Европейского респираторного общества, проходившего с 12 по 16 сентября в Вене (Австрия), руководитель проектной группы (Туберкулез) отдела маркетинга ОАО «Акрихин-Фарма» Л.В. Мохирева и начальник отдела по развитию бизнеса ОАО «АКРИХИН» Т.Н. Робакидзе, совместно с группой авторов из федеральных НИИ Фтизиопульмонологии и Туберкулеза В.А. Красновым, С.Н. Скорняковым, С.В. Смердиным, представили результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Изучен новый стандартный режим химиотерапии у впервые выявленных больных туберкулезом легких в регионах с высоким уровнем первичной множественной лекарственной устойчивости (MDR — Multiple Drug Resistance) с использованием препарата оригинального состава Ломекомб, разработанного и выпускаемого «АКРИХИНом».

Результаты исследования нового режима лечения, разработанного в России, по сравнению с режимом, рекомендованным Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), вызвали значительный интерес среди научного сообщества. Представителями Оргкомитета Конгресса было рекомендовано обратиться в Комитет Зеленого Света ВОЗ (Green Light Committee, WHO), курирующий направление «Туберкулез», для продвижения российского режима терапии и нового комбинированного препарата с фиксированными дозами Ломекомб на международном уровне.

Об исследовании

Исследования проводились силами 5 научных центров: Центрального научно-исследовательского института туберкулеза РАМН (Москва), Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии, Новосибирского НИИ туберкулеза, Уральского НИИ фтизиопульмонологии (Екатеринбург), Областного противотуберкулезного диспансера (Кемерово).

Круг исследования охватил впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких с положительными мазками мокроты в регионах Российской Федерации, где уровень MDR к препаратам изониазид и рифампицин превышал 5%.

Под наблюдением находилось 300 пациентов, разделенных на 2 группы. Первую группу составили 150 пациентов, которые получали комбинированный препарат Ломекомб (ломефлоксацин 200 мг, изониазид 135 мг, пиразинамид 370 мг, этамбутола гидрохлорид 325 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг) в сочетании с рифампицином и канамицином. Вторую группу — 150 пациентов, лечили стандартным режимом, состоящим из изониазида, рифампицина, пиразинамида и этамбутола.

Лекарственная резистентность выявлена у больных 1-й группы в 45,8% случаев и у больных 2-й — в 43,3%. В 1-й группе монорезистентность была у 8,3% больных, полирезистентность — у 23,3% и MDR — у 14,2%. Во 2-й группе эти показатели были соответственно: 9,2%, 21,6% и 12,5% (Р>0,05).

Негативация мокроты через 3 месяца интенсивной фазы химиотерапии в 1-й группе была установлена у 140 пациентов (93,3%), а во 2-й группе — у 79 (52,6%). При этом в 1-й группе удалось в 100% случаев преодолеть моно- и полирезистентность и в 60% — MDR. У больных 2-й группы эти показатели составили, соответственно: 100%, 20,8% и 0% (Р<0,05). Закрытие каверн в легких в 1-й группе было у 73,3% пациентов, а во 2-й — у 26% (Р<0,05). Устранимые нежелательные реакции в 1-й группе были у 13,3% больных и во 2-й — у 14,2%.

Следовательно, применение нового стандартного режима химиотерапии, состоящего из комбинированного препарата Ломекомб в сочетании с рифампицином и канамицином у впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких с положительными мазками мокроты в регионах, где уровень первичной MDR превышает 5%, позволяет существенно повысить эффективность интенсивной фазы химиотерапии по показателю негативации мокроты, преодолеть полирезистентность и в 60% случаев MDR, по сравнению со стандартным режимом химиотерапии, состоящим из комбинации изониазида, рифампицина, пиразинамида и этамбутола.

О заболевании

ВОЗ называет туберкулез главной причиной смерти от инфекционных заболеваний в мире. На него приходится 80–85% всех умерших от инфекций. Поэтому ВОЗ ставит борьбу с туберкулезом на одно из первых мест во всех своих программах. При этом Россия называется в числе 22 наиболее затронутых туберкулезом стран.

О компании

ОАО «АКРИХИН» имеет многолетний, плодотворный опыт разработки, внедрения и выпуска противотуберкулезных лекарственных средств. Так, в 1951 г. на «АКРИХИНе» был осуществлен синтез активной субстанции Изониазид, а начиная с 1953 г. — выпуск первого готового противотуберкулезного препарата в таблетках. В настоящее время линейка противотуберкулезных препаратов компании насчитывает 15 препаратов, среди которых 7 комбинированных препаратов и 5 препаратов с добавлением витамина B6.