Ведущий-инженер технолог

Обязанности: 

  • организация и проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм; 
  • организация и проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку; 
  • контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования; 
  • разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии; 
  • рецензирование проектов пусковых регламентов на производство новых препаратов; 
  • участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов; 
  • разработка технологической части регистрационного досье (CTD); 
  • участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии; 
  • участие в предварительной проработке технических заданий на разработку новых препаратов; участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии; 
  • разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела; разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования; 
  • участие в подготовке технических заданий на установку лабораторного оборудования, реконструкцию технологических лабораторий; контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования. 
Требования: 
  • опыт работы в фармацевтических компаниях на должности ведущего инженера-технолога по разработке готовых лекарственных форм или трансферу технологий не менее 1 года; 
  • инженером-технологом по разработке готовых лекарственных форм или трансферу технологий не менее 3 лет. 
  • Компетенции: Ориентация на клиента; Ориентация на результат; Лидерство 
Условия: 
  • Оформление по ТК Место работы на производстве в Старой Купавне; 
  • ДМС после испытательного срока 
  • Годовой бонус 
  • Оплата мобильного телефона 

Отправить резюме