О препарате

Клопидогрел-Акрихин

  • Регистрационный номер: ЛСР-008856/10
    МНН: Клопидогрел
    Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство Антиагрегант
    Показания к применению
    Профилактика тромботических осложнений у пациентов после инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий, а также острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST - нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q - в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и острого инфаркта миокарда с подъемом интервала ST в сочетании с АСК у пациентов, получавших медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии).
    Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата.
    • Тяжелая печеночная недостаточность.
    • Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние.
    • Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо- галактозная мальабсорбция.
    • Беременность и период лактации (см. «Беременность и лактация»).
    • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
    С осторожностью при
    • умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения);
    • почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения);
    • травмах, хирургических вмешательствах (см. «Особые указания»);
    • заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных);
    • одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);
    • одновременном назначении АСК, варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa;
    • наследственное снижение функции изофермента CYP2C19.
    Беременность и лактация
    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
    Способ применения и дозы
    Взрослые и лица пожилого возраста
    Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий
    Препарат принимается по 75 мг один раз в сутки.
    У больных с инфарктом миокарда (ИМ) лечение можно начинать с первых дней до 35 дня ИМ, а у больных с ишемическим инсультом (ИИ) - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ИИ.
    Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)
    Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75 - 325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST Клопидогрел назначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитическими препаратами (или без тромболитических препаратов). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
    Побочное действие
    Кровотечение - наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой Или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином (см. раздел «Особые указания»).
    Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
    Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопениче ская пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
    Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.
    Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко - вертиго.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
    Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение, очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия; кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечного тракта с летальным исходом.
    Со стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
    Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко: гломерулонефрит, гиперкреатинемия.
    Местные реакции: часто - кровотечения в месте инъекции. Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения. Прочие: очень редко - лихорадка.
    Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 75 мг. По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий.
    3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. По 15 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий.
    1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
    Условия хранения
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Условия отпуска
    По рецепту.


    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Вопрос по препарату

* - обязательные поля