О препарате

Эторикоксиб-Акрихин

  • Показания к применению:
    • лечение хронической боли в нижней части спины.
    • симптоматическая терапия хронического заболевания суставов, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей (остеоартрита (ОА)), системного воспалительного заболевания соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов (ревматоидного артрита (РА)),  хронического прогрессирующего заболевания, проявляющегося воспалением суставов позвоночника (анкилозирующего спондилита (АС)), боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
    • краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.


    Противопоказания:
    • аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в листке-вкладыше;
    • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого насморка (ринита), воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух с образованием и повторным ростом полипов (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух), и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в прошлом (анамнезе));
    • беременность или кормление грудью;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • возраст младше 16 лет;
    • воспалительные заболевания кишечника;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
    • подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
    • прогрессирующие заболевания почек.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Перед приемом препарата Эторикоксиб-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
    • повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВП;
    • пожилой возраст при одновременном приеме других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты или заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такие как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;
    • наличие в анамнезе факторов риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия)/ повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, гипертензия, курение);
    • наличие в анамнезе сердечной недостаточности, нарушения функции левого желудочка или гипертензии, предшествующих отеков, задержки жидкости;
    • при нарушении функции печени легкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. При нарушении функции печени средней степени тяжести (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нельзя превышать дозу 30 мг один раз в день;
    • обезвоживание организма (дегидратация);
    • нарушения функции почек при одновременном приеме ингибиторов АПФ, диуретиков, антагонистов ангиотензина II, особенно в пожилом возрасте;
    • клиренс креатинина <60 мл/мин;
    • предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени. Указанные состояния повышают риск осложнений при длительном применении НПВП.

    Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами:
    • антикоагулянты (например, варфарин);
    • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
    • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

    Прием препарата Эторикоксиб-Акрихин:
    • Остеоартрит
      Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
    • Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит
      Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен.
    • Острый подагрический артрит
      Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней.
    • Острая боль после стоматологических операций
      Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в остром периоде не более 3 дней.

    Препарат Эторикоксиб-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Возможные нежелательные реакции:
    Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин» (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
    • снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
    • снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывании крови (тромбоцитопения);
    • покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакция гиперчувствительности);
    • ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
    • тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий);
    • нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
    • инфаркт миокарда;
    • нарушение мозгового кровообращения;
    • кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
    • резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
    • язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения;
    • декомпенсированная почечная недостаточность/почечная недостаточность.

    Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин» (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
    • анафилактический шок;
    • ангионевротический отек;
    • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
    • воспаление ткани печени (гепатит);
    • печеночная недостаточность;
    • желтуха;
    • угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

    Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба:
    • токичность в отношении почек (нефротоксичность), включая не бактериальное воспалительное поражение почек (интерстициальный) нефрит и поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня альбумина в крови и аномальной концентрацией липидов. Патология проявляется отеками нижних конечностей и лица (нефротический синдром).

    Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
    Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
    • боль в животе;
    Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
    • воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
    • отеки (из-за задержки жидкости);
    • головная боль;
    • головокружение;
    • ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);
    • повышение артериального давления (гипертензия);
    • затруднение дыхания (бронхоспазм);
    • запор;
    • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
    • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
    • изжога/ возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
    • жидкий стул (диарея);
    • диспепсия/ дискомфорт в области желудка (эпигастрии);
    • тошнота;
    • рвота;
    • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
    • язвы слизистой оболочки полости рта;
    • повышение активности ферментов печени – аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT);
    • астения/ слабость, гриппоподобный синдром.
    Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем 1 человека из 100):
    • воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
    • инфекции верхних дыхательных путей;
    • инфекции мочевыводящего тракта;
    • понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения);
    • снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела;
    • тревога, депрессия, нарушения концентрации;
    • нарушение вкуса, бессонница, нарушения чувствительности (парестезия/ гипестезия), сонливость;
    • нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
    • звон в ушах, внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго);
    • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
    • неспецифические изменения на ЭКГ;
    • давящая боль в грудной клетке (стенокардия);
    • кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»);
    • воспаление сосудистой стенки (васкулит);
    • кашель, одышка, носовое кровотечение;
    • вздутие живота, изменение движения (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
    • отечность лица, зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема), крапивница;
    • спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/ скованность;
    • выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови;
    • боль в грудной клетке;
    • повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня мочевой кислоты.
    Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
    • спутанность сознания, беспокойство;
    • единичные или множественные высыпания на кожи похожие на «синяки» (фиксированная лекарственная эритема);
    • снижение уровня натрия в крови.

    Условия хранения:

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºC.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПДВХ и фольги алюминиевой или из фольги холодного формования и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.


    Условия отпуска: По рецепту.

    *Полная информация по препарату содержится в листке-вкладыше

Вопрос по препарату

* - обязательные поля